Responsabilități

Generalități

Tratatul Uniunii Europene și regulamentele sale sunt stabilite din perspectiva libertăților și responsabilităților, un ansamblu mai elevat decât cel al drepturilor și obligațiilor. Ținând cont istoricul pieței noastre de consum, au fost armonizate niște instrumente care ghidează spre o activitate responsabilă și onestă în piață și apropierea legislațiilor statelor membre cu privire la produsele care, părând altele decât sunt, ar putea pune în pericol sănătatea sau siguranța consumatorilor.

Astfel, este susținută libertatea de creație, inclusiv a produselor cosmetice, într-un cadru de producție curat și respectuos, și cu o prezentare onestă.

Definiții

În speța serviciilor noastre cu privire la produsele cosmetice, Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și Al Consiliului, din 30 Noi. 2009, privind produsele cosmetice, urmărește simplificarea procedurilor și raționalizarea terminologiei, pentru a reduce astfel formalitățile administrative și ambiguitățile. 

Ca atare, produsul cosmetic este acel produs finit, respectiv orice substanță sau amestec destinat punerii în contact cu părțile externe ale corpului uman (epidermă, zonele cu păr, unghii, buze și organele genitale externe) sau cu dinții și mucoasele cavității orale, cu scopul exclusiv sau principal de a le curăța, de a le parfuma, de a schimba aspectul acestora, de a le proteja, de a le menține în condiții bune sau de a corecta mirosurile corpului.

În ceea ce privește vânzarea, sunt definite trei spețe de comercializare:

  • Producătorul, orice persoană fizică sau juridică care produce un produs cosmetic sau dispune de proiectarea sau de fabricarea unui astfel de produs, și îl comercializează sub numele său sau sub marca sa.
  • Distribuitorul, orice persoană fizică sau juridică din lanțul de distribuție, alta decât producătorul sau importatorul, care pune la dispoziție pe piața comunitară un produs cosmetic.
  • Importatorul, orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitate care introduce pe piața comunitară un produs cosmetic provenind dintr-o țară terță (non-UE).

Persoana responsabilă

Sunt introduse pe piață doar produsele cosmetice pentru care o persoană juridică sau fizică este desemnată în Comunitate ca „persoană responsabilă”. Pentru fiecare produs cosmetic introdus pe piață, persoana responsabilă asigură conformitatea cu obligațiile relevante stabilite în prezentul regulament.

Cine este persoana responsabilă?

  • producătorul stabilit (cu sediul/domiciliul) în UE dacă producția are loc în UE, sau
  • importatorul, pentru produsele din afara UE, respectiv toți importatorii chiar dacă importă același produs, sau
  • persoana desemnată prin mandat scris de către producător sau importator/-i, sau
  • distribuitorul ce introduce pe piață un produs cosmetic sub numele sau marca sa (marcă albă)

Responsabilitatea
producătorilor sau
distribuitorilor de marcă albă

În procesul de creație și mereu înainte de a introduce pe piață un produs cosmetic, orice producător, mic sau fabrică, are nevoie de direcționarea atenției către următoarele detalii, fiindcă devine persoana legal responsabilă pentru produsele sale, respectiv:

  • amenajarea spațiului de lucru în acord cu Ghidul de Bune Practici de Fabricație (BPF sau GMP – Good Manufacturing Practices), standardizat prin ISO 22716:2008 – acest aspect nu necesită vreo autorizație, ci decurge prin proprie responsabilitate;
  • să dețină la sediu dosarul produsului cosmetic (PIF), inclusiv raportul de evaluare a produsului (CPSR) evaluat de un specialist;
  • eșantionizarea și analiza produselor cosmetice;
  • notificarea produsului cosmetic în portalul european CPNP – Cosmetic Product Notification Portal – notificare CPNP de fabricare
  • selectarea ingredientelor utilizate – în mod special acele substanțe interzise sau restricționate, coloranți, conservanți, filtre UV, CMR – cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, nanomateriale;
  • etichetarea corectă – sunt de inclus elemente minime obligatorii;
  • dovedirea declarațiilor și revendicărilor aduse produsului.
De asemenea, este important de precizat că în Comunitatea Europeană este interzisă testarea pe animale a produselor sau introducerea lor pe piață.

Informații
pentru distribuitori

Acelor comercianți care achiziționează produse cosmetice de la producători sau furnizori din UE, cu scopul de a le revinde în magazine proprii, on-line sau altor entități comerciale, le sunt indicate următoarele:

  • verificarea cerițelor minime obligatorii privind etichetarea produselor cosmetice;
  • să se asigure că îndeplinesc cerințele lingvistice pentru țara în care vor vinde respectivele produse, respectiv să se asigure de traducerea etichetei;
  • să verifice ca durata minimă de durabilitate nu este depășită;
  • să procedeze la notificarea CPNP pentru distribuție (opțională).
De asemenea, este important de precizat că în Comunitatea Europeană este interzisă testarea pe animale a produselor sau introducerea lor pe piață.

Responsabilitatea importatorilor

Acei comercianți care introduc pe piața europeană produse cosmetice provenite din afara UE, vor deveni persoanele legal responabile pentru respectivele produse. Astfel, este important să se asigure de următoarele aspecte:

  • să dețină la sediu dosarul produsului cosmetic (PIF), inclusiv raportul de evaluare a produsului (CPSR) evaluat de un specialist;
  • să notifice produsul în portalul CPNP – notificare de fabricare;
  • să eticheteze corect fiecare produs – ținând cont de elemente minime obligatorii și cerințele lingvistice;
  • să verifice ca durata minimă de durabilitate nu este depășită.
De asemenea, este important de precizat că în Comunitatea Europeană este interzisă introducerea pe piață a produselor cosmetice ce nu respectă selectarea ingredientelor utilizate – în mod special acele substanțe interzise sau restricționate, coloranți, conservanți, filtre UV, CMR – cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere, nanomateriale, și a celor care au fost testate pe animale.

Dosarul produsului cosmetic (PIF)

Atunci când un produs cosmetic este introdus pe piață, persoana responsabilă păstrează un dosar cu informații despre produs. Dosarul cu informații despre produs (PIF) trebuie păstrat pe o perioadă de zece ani de la data la care ultimul lot al produsului cosmetic a fost introdus pe piață. Dosarul cu informații despre produs conține următoarele informații și date, care sunt actualizate ori de câte ori este necesar:

  • o descriere a produsului cosmetic care permite stabilirea unei legături clare între dosarul cu informații despre produs și produsul cosmetic în cauză;
  • raportul privind siguranța produsului cosmetic (CPSR) evaluat de un specialist;
  • o descriere a metodei de fabricație a produsului;
  • o declarație de conformitate cu bunele practici de fabricație (ISO 22716:2007);
  • dovada efectului declarat al produsului cosmetic;
  • date privind orice test efectuat pe animale;
  • notificarea CPNP.
Persoana responsabilă se asigură că autoritatea competentă din statul membru în care este păstrat dosarul cu informații despre produs are acces ușor la acest dosar, în format electronic sau în alt format, la adresa sa indicată pe etichetă.
 
Informațiile care figurează în dosarul cu informații despre produs sunt accesibile într-o limbă care poate fi ușor înțeleasă de autoritățile competente din statul membru.

Legislație aplicabilă

  • Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, al pParlamentului European ți al Consiliului, din 30 noiembrie 2009 – privind produsele cosmetice
  • Regulamentul (CE) nr. 1272/2008, al Parlamentului European și al Consiliului, din 16 decembrie 2008 – privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și a amestecurilor
  • Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, al Parlamentului European și al Consiliului, din 18 decembrie 2006 – privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea substanțelor chimice (REACH), de înființare a Agenției Europene pentru Produse Chimice
  • Directiva 98/24/CE, a Consiliului, din 7 aprilie 1998 – privind protecția sănătății și securității lucrătorilor împotriva riscurilor legate de prezența agenților chimici la locul de muncă
  • Regulamentul (UE) 2023/988 al Parlamentului European și al Consiliului din 10 mai 2023 privind siguranța generală a produselor
  • Comunicarea Comisiei 2011/C 123/04 în cadrul implementării Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind produsele cosmetice
  • Directiva 94/62/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 20 decembrie 1994 privind ambalajele și deșeurile de ambalaje